1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;
5. 协调技术资料撰写及技术转移。
任职要求:
1、药物分析或药学相关专业;
2、本科4年以上分析工作经验
3、硕士2年以上相关研究工作经验;
4、具有良好的职业道德及团队协作精神。