工作职责：

1、熟练掌握药物分析基本原理，制定并实施质量研究实验计划；

2、在GMP环境下，能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发，建立药物质量分析方法，进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究，并对结果进行分析确认；

3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；

4、了解新药注册申报要求，能够控制项目的研究进度，协助新药申报人员完成申报资料的整理和撰写；

5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理；

6、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。

岗位要求：

1、研究生以上，分析化学、药物分析、制药工程等相关专业，1年以上分析相关工作经验；

2、能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器；

3、能独立完成分析方法开发及验证、质量标准研究、稳定性考察，有申报资料的撰写经验更佳；

4、熟悉GMP、GLP规范、ICH指导原则和药物研发流程，能在此环境下进行实验；

5、具有良好的英文读写能力，能熟练阅读翻译相关英文文献；

6、有持续改进的学习精神，热爱研发工作，认真细致，有责任心