职位描述
QC岗位职责：
1、精通液相、气相的操作；分析方法验证；分析设备的3Q确认等；
2、根据药典、注册标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法；
3、对于检验过程中发现的异常现象应及时向质量保证部及相关生产负责人通报，并调查是否为实验室原因。如确认不是或无可查明的实验室原因，应协助查找其他原因；
4、确保用有效的体系来确认、维护、维修和校验实验室仪器设备；
5、参加与质量有关的客户审计；
6、根据需要参与和支持生产工艺验证，清洁验证和环境监测工作。
QA岗位职责：
1、现场管理：根据公司生产计划，合理安排现场管理QA人员的日常工作
2、验证管理工作：负责验证计划的制定，审核验证方案，组织年度验证计划的实施
3、文件管理：起草、修订GMP相关文件，对公司各部门执行情况进行监督
4、组织原辅料、中间产品、成品取样以及批记录的审核
5、对公司GMP执行情况进行监督检查，定期组织GMP自检
6、负责供应商的审计工作，并起草审计报告
7、负责偏差、变更管理等



任职要求：


1、药学类专业本科以上学历，3年以上药品质量检验工作经验及1年以上质量管理岗位工作经验；
2、熟悉医药行业相关法规，熟悉本企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
3、具备较强的学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力,言简意赅,行文流畅；
4、工作严谨、认真负责、积极主动；
5、熟练使用internet、word、excel、powerpoint等办公软件及岗位所需的相关软件。
福利待遇：五险+节日福利+生日福利+带薪年假+出差补贴
工作地点：南京市