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制剂课题组长
9千-1.6万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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南京市江宁区龙眠大道568号1幢

公司信息
南京康舟医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责文献调研、专利分析,完成立项报告制剂部分的撰写、审核和初步的技术评估工作;
2、负责制定项目制剂处方及工艺筛选和优化的研究计划,制定实验方案,安排和分配研究人员,及时完成对项目管理软件中相应任务的实验方案、结果总结和报告的提交、审核及批准。指导和协助及时完成相应实验,对实验记录进行审核;对研究中出现的问题,及时进行解决、反馈和跟进;
3、负责与相关分析负责人对接项目管理、项目计划、项目进度等方面的协调作,及时汇总制剂及分析研究结果,完成并提交实验研究小结报告,并根据实际具体情况,适时调整研究计划和方案并提出申请;
4、负责完成中试放大、工艺验证相关批生产、工艺验证及必要的设备验证等的方案和记录的草拟和审核,并协助和配合相关负责人完成注册相关中试放大、验证和生产等技术转移任务;
5、负责按照相关法规指导原则或技术文件,完成制剂相关申报资料的撰写和审核工作;
6、按照相关要求,组织相关人员,配合注册部完成研制现场和生产现场核查工作;
7、负责指导和协助项目部内研究人员完成仪器日常的维护、解决仪器出现的各种问题;
8、负责协助或完成上级领导安排的其他相关事务。
任职要求:
1、学历:本科及以上;
2、专业:药学、药物制剂、制剂学、制药工程、生物制药等 ;
3、熟练进行专业文献的检索工作和阅读相应专业英文文献;
4、熟练常用办公软件,掌握基本的实验设计及相关分析软件;
5、遵纪守法;
6、遵守公司的各项规章制度。

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