工作职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划。
2、能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告和书写记录;
4、能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;
5、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化;
任职资格:
1、三年以上化学分析、药物分析相关工作经验硕士(含)学历及以上,有制药行业经验者优先考虑;
2、能够熟练使用高效液相色谱仪,气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪等分析与检测仪器,熟练使用相关分析专业软件;
3、沟通能力,执行力及管理能力较强,具备良好的团队协作能力;