工作职责:1、验证有效期的管控与提醒 2、月度计划的制定 3、验证方案、报告的审核 4、验证异常的反馈与沟通 5、质量回顾涉及验证的信息整理 6、工艺规程的审核 工作要求:1、本科以上药学相关学历; 2、熟悉验证相关的法律法规,对验证管理有一定的理解力; 3、熟悉生产车间设备、公用系统,熟悉无菌制剂工艺、固体制剂工艺; 4、对设备验证、工艺验证、清洁验证、培养基验证的具体业务比较熟练 5、从事过药企验证实施或监控