1. 独立完成抗体相关的细胞生物学方法、ELISA、亲和力检测等活性方法的开发、验证及转移工作,独立解决遇到的相关问题,完成相关方案及报告的攥写和审核;2. 按计划完成工艺开发样品的检测、毒理批放行检测,确保检测结果的准确性和合规性,按要求及时完成实验记录;3. 在实验操作与数据报告方面,注重细节、质量并严格遵守操作规程,满足合规性要求;4. 熟悉抗体类药物CMC开发流程,参与活性分析实验室日常管理;5. 完成领导交办的其它任务。任职要求:1. 生物技术、生物工程、药学等专业硕士学历,3~5年生物大分子药物活性分析相关工作经验,具备在研发、GLP实验室工作经验者佳;2. 熟练掌握生物大分子活性分析方法,尤其是细胞活性实验,包括但不限于报告基因方法、细胞增殖抑制、Cell-based binding/blocking、ELISA、FACS等;3. 对抗体类药物的活性属性有深刻的理解,有早期发现的体外活性研究经验、参与过项目IND和BLA申报者佳;4. 熟悉NMPA 、ICH、FDA、EMA等法规和指导原则。