岗位职责:1)负责理化实验室及微生物实验室的日常管理和建设;2)负责洁净环境、纯化水、细菌内毒素、化学五项、微粒污染及初始污染菌等检验工作的管理;3)负责实验室检验方法学的确认;4)负责微生物检验员的培训及考核;5)负责相关检验SOP及仪器WI的审批;6)负责实验室仪器、试剂及耗材的管理;7)负责实验室检验数据的统计分析;8)负责实验室偏差的调查;9)领导安排的其他工作。任职要求:1)具有本科及以上学历或中级以上技术职称;2)医学、药学、检验学、生物学等相关专业;3)三年以上制药或无菌器械企业工作经验,两年以上微生物实验管理经验;4)熟悉微生物及理化实验室检验工作内容,具有扎实的检验操作及微生物基础知识;5)熟悉实验室偏差调查流程,能够组织偏差调查;6)熟悉FDA或CE实验室相关法规及标准要求;7)具有良好的沟通协调和问题解决能力。