主要职责：
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合符合静注册批准的要求和质量标准；
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3、确保完成所有必要的检验；
4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5、审核和批准所有与质量有关的变更；
6、确保所有重大偏差和检验记过超标已经过调查并得到及时处理；
7、批准并监督委托检验；
8、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9、确保完成各种必要的确认和验证工作，审核批准确认或验证方案和报告；
10、确保完成自检；
11、评估和批准物料供应商；
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13、确保完成产品的稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14、确保完成产品质量回顾分析；
15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
任职资质
1、质量管理负责人至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或职业药师资格。
2、具备至少五年从事药品生产和质量管理经验，其中至少一年的药品质量管理经验，并接受过与生产产品相关的专业知识培训。
3、有大型药企工作经验优先
工作地点：南京