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技术转移专员/主管
6千-1万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/17发布
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高新区新科三路18号

公司信息
南京海鲸药业股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、负责转出方提供的技术资料、样品、原辅料(必要时)的接收。
2、协调技术评估、法规符合性评估和转移方案的确定。
3、起草或审核新品工艺规程、批生产记录、工艺验证方案、清洁验证方案。
4、协调跟踪转移过程中生产质量活动和项目进展(包括物料采购、生产软硬件准备、排产、检验进度等)。
5、配合转出方完成相关申报注册资料的填写汇总。
6、配合公司自检和外部审计。
7、领导交代的其他工作。
岗位要求:
性别:不限
学历:本科及以上
专业:药学及相关专业
工作经验:二年及以上药品研发和(或)生产工作经历;熟悉口服固体制剂、液体制剂、软胶囊剂等生产工艺。
工作技能:具备良好的技术文件制订能力、沟通能力、协调能力和团队合作的能力。
专业资格要求:有药品研发兼生产质量管理工作经验者优先考虑。

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