职责:1.负责 EDC 项目建库工作,包括项目eCRF 构建、逻辑核查配置等,符合CDASH、SDTM等标准; 2.负责 EDC 系统后台各项目的创建、运维和管理,包括用户、密码、权限、角色的管理等; 3.负责 EDC 项目数据的备份、恢复等,保障数据安全性; 4.依据 CDISC标准如SDTM标准生成标准数据用于数据递交;5.使用 SAS编程,导出数据列表供人工核查,可熟练使用SAS编程生成数据进展报告等;6.依据SOP及相关的法规和指导原则执行数据库建库质量控制流程及标准。岗位要求:1.至少1年或1年以上建库或编程经验;2.本科及以上,生物统计学、计算机等相关专业;3.有太美、百奥知等EDC建库经验,或计算机编程工作经验者优先;4.了解临床试验药物开发流程、临床试验数据采集系统的行业标准及相关的CFDA/FDA法规;5.CET-4及以上6.具有良好的沟通及团队协助能力。