1. 参与研发体系文件制定和修订审核，并组织培训及监管。
2. 负责研发项目进度跟踪和检查；
3. 负责对研发过程中涉及到的研发方案、报告、质量标准、药检报告、实验原始记录、申报资料、体系文件等的审核、执行情况，并与其他相关部门进行审核问题的沟通协调；
4. 参与研发现场合规性检查；
5. 负责研发过程中的变更、偏差的管控；
6. 协助研发部门进行项目过程风险评估和成本管控；
7. 参与研发方案、报告、质量标准等模板文件的制定、审核，并检查文件的执行情况；
8. 负责协助项目内部审查工作，并配合国家局、省局和厂家的审查；
其它临时性工作。
任职要求：
1.药学相关专业，本科学历，3年以上相关工作经验
2.熟悉药品相关法律法规和技术要求；
3.工作认真负责，责任心强，思维敏捷，有较强的的团队合作精神。