岗位职责:1、负责临床试验方案统计部分的设计,样本量/把握度的计算,统计分析方法的设计;2、制定统计分析计划,随机化与设盲,撰写盲态审核报告;3、制定统计表格/图表/列表模板,统计编程,产生数据分析集/TFLs;4、撰写统计分析计划,按照要求完成临床试验统计分析项目管理工作;5、代表公司就统计相关问题与申办单位和监管部门讨论样本量、统计学方法等;6、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,统计/生物统计专业;2、3及以上年临床统计工作经验 ;3、BE、I – III 期临床工作经验;4、精通SAS、R等编程软件;熟悉国际(ICH、US、EU)和国内药物相关法规要求;5、良好的英文阅读能力者优先;6、遵纪守法;7、遵守公司的各项规章制度。