岗位职责：
1、独立完成稽查任务外，还能够负责CAPA的审核和跟进；
2、参与评估项目和中心的风险；
3、协助部门和公司制定/修订体系制度文件；
4、提供临床试验SOP、稽查、质量等相关培训：
5.参与协助项目的国家局现场核查工作；

任职要求：
1、本科及以上学历，医学药学等相关专业；3年以上临床工作经验，有一定的项目质量管理经验；2年及以上临床QA工作经验
2、接受过中国GCP，ICH-GCP等临床试验相关法规的培训；
3、参与并熟悉各类型临床试验的全过程；
4、熟悉临床试验相关政策法规，了解临床试验监管要求；
5、熟悉项目的质量要求，明确稽查目的及稽查要点；
6、了解质量管理体系：
7、具有较强的文字处理能力和逻辑思维，对细节和准确度有较高的敏感性；
8、具有良好的培训能力和技巧：
9、具有较强的计划能力、组织协调能力。