1、负责制定、审核试剂原料、制程、成品（包括质量与环境）检验文件，并对错检、漏检负责；

2、负责对供方的产品质量/环境方面评估和管理；

3、负责制定产品检验和试验标准（包括文件和样品）；

4、负责对试剂生产偏差管理控制及纠正预防措施确认；变更管理的追踪落实；

5、配合制造单位开展过程质量控制与品质教育工作；

6、配合市场部做好客户服务工作，处理各类质量投诉，并做好相应记录；

7、负责审核实验、计量、测试的相关文件，并对日常工作进行监督；

8、选择合适的统计方法，对检测数据作出进行分析

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，免疫学、医学检验、生物技术等相关专业。5年以上医疗器械行业品质管理经验，化学发光试剂质量3年以上QA工作经验者优先；有试剂质量管理带团队经验者优先。

2、熟悉试剂行业内技术方法，能够把握行业技术发展趋势，对医学检验领域新方向有强烈兴趣；

3、熟悉ISO13485及试剂产品质量的相关法律法规；

4、有一定的组织协调能力及团队协作能力，责任心强、诚实敬业，善于沟通和协调，工作积极、认真、负责；