1、生产现场过程控制,生产过程关键工艺参数的复核;2、监督质量体系文件的有效执行,发现异常或偏差及时采取措施规避或降低风险;3、生产、检验、仓储区域的日常巡检,发现问题及时反馈并跟踪整改结果;4、生产过程中中间产品、成品的取样;5、质量体系文件、记录的审核、生效、下发及管理;6、偏差、变更、CAPA、风险管理等质量体系工作;7、物料供应商评估及审计;8、留样管理、稳定性样品管理;9、药品追溯管理;10、物料及产品委托检验管理;11、投诉、退货管理;12、上市药物警戒管理;13、质量体系培训管理;14、年度产品质量回顾;15、参与内部审计;16、产品档案管理;17、物料及产品的放行审核;18、协助验证及确认工作;19、协助外部审计及监督检查工作;20、持续完善健全质量管理体系;21、领导交办的其他工作。任职资格:学历要求:本科专业背景:药学工作经验:不限经验,有药厂QA工作经验优先知识和技能要求:熟练掌握办公软件