1.按照上级领导的要求参与产品生产的监控与管理,协调好相关部门完成验证工作;2.按照上级领导的要求参与制定及完善文件管理系统,按国家法规GMP要求制定修订相关文件,审核制定及修订SOP;3.参与产品稳定性考察和留样观察的评价工作,对不合格品进行调查处理; 4.按照上级领导的要求参与GMP认证与审计,参与公司员工进行GMP相关知识的培训;5.参与制订内审计划,组织内审并形成报告,负责整改进度的检查与落实6、领导交代的其他工作。