一、任职要求:1、药学、化学、生物、生物等相关专业专科及以上学历;2、3年以上 QA 生产现场和文件体系相关岗位工作经验,熟悉国家 GMP 相关法规;3、有良好的沟通和分析能力;4、能熟练运用 Office 等相关办公软件;5、有制剂生产质量管理、技术转移或项目管理工作经验者从优;6、能够接受短期出差。二、工作职责范围:1、委托生产现场监控管理工作;2、 GMP 文件和档案管理工作;3、 GMP 有关培训管理工作;4、偏差和变更管理工作;5、自检管理工作;6、物料和供应商管理工作;7、药物警戒相关管理工作;8、申报备案等药监事务工作;9、研发项目相关管理工作;10、负责完成领导安排的其它工作。