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CRA临床监查员
7千-1.2万·13薪
人 · 硕士 · 1年工作经验 · 性别不限2025/07/30发布
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公司信息
远大赛威信生命科学(南京)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、伦理报批、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2. 协调临床中心、机构伦理、PI、临床医生、受试者等各方关系,保证项目进度;
3. 完成各中心临床试验合作协议、付款,组织方案讨论会、启动会和总结会等工作;
4. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中出现的问题,确保试验质量;
5. 确保研究数据及时、准确、完整。定期归纳并提交监查报告,整理更新研究者文件夹;
6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
7. 该职位未来可以选择向临床研究项目经理方向发展。
岗位要求:
1. 硕士学历,生物科学、医学、药学或与临床研究相关的专业学科优先考虑;
2. 1年以上工作经验,有GCP从业资格证书的优先;
3. 有疫苗或生物制品临床研究经验者优先;
4. 熟悉临床试验流程,有较好的临床医学、药理学、药学的相关专业知识储备;
5. 具备良好的英文听说读写能力;
6. 熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件;
7. 能够适应合理出差。

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