岗位职责:1、协助部门领导开展质量管理部日常工作,参与建立健全公司的产品质量管理体系;2、制定或审核质量保证和质量监控的各项规程,审核储运、生产、检验系统等相关文件;3、协调物料、产品审核放行工作,确保每批已放行产品的工艺、检验符合经批准的技术标准,生产过程按 GMP 有关管理文件及 SOP 要求受控,组织做好记录的归档与保存;4、建立偏差处理流程并推行,组织并监督对所有偏差和检验结果的超标按“偏差管理”、“00S 处理”等程序进行调查处理,跟踪纠正预防措施的落实,负责组织偏差统计分析报告的出具;5、组织对储运系统、生产系统、公用系统、检验系统运行情况进行监督、检查并提出改进建议;6、建立不合格品处理程序,对已确定的不合格品提出处理意见并跟踪管理,出具年度不合格品统计分析报告;7、制定退货处理流程并推行,组织对退货展开调查并踪退货处理情况,出具退货统计分析报告;8、完成部门领导交代的其他工作。任职要求:1、本科及以上,医药类、化工类专业优先;2、具有1年及以上药品或相关行业和质量管理的实践经验,条件优秀者可放宽。