1 负责按照质量标准及操作规程对相关物料产品进行微生物限度、细菌内毒素及无菌检查并填写相关检验记录。
2 负责起草修订与微生物检测、无菌内毒素检测相关的操作规程及质量标准。
3 负责菌种的接收、保管、传代，保证菌检传导的准确性。
4 负责培养基的接收、保管、使用及销毁。
5 负责微生物检验室的清洁、消毒以维持洁净状态，保持工作场所的整洁。
6 负责清洁验证、工艺验证中各微生物限度（细菌内毒素）样品的取样及检测工作。
7 负责无菌、微生物检测时阳性菌及污染菌样品的灭活及销毁。
8 负责各车间区域洁净室的环境及工艺用水的周期性监测并完成数据统计分析。
9 负责将检验过程中的超标或异常情况及时向QC主管报告，并进行调查分析，以确保分析结果的准确性。
10 负责无菌、微生物检测各仪器的维护保养工作，做好各使用记录。
11 负责微生物、无菌检测的分析方法确认或验证工作。
12 负责各批原辅料、包材及制剂产品成品报告单的核准及下发工作。
13 负责原料、制剂成品留样的管理工作。
14 负责对原料、制剂成品的留样观察，如有异常，应当进行彻底的调查并采取相应的处理措施。
15 负责填写留样观察记录，每月向QC主管和质量管理部经理提供留样检测批次和结果，每年提供留样观察情况总结。对留样观察过程中发现的异常情况及时向QC主管和质量管理部经理书面汇报。
16 负责定期对留样期满的样品进行处理，并填写记录。
17、药学、化工等相关专业大专及以上学历。