职位描述:我们正在寻求一位熟悉现场质量管理,以帮助业务维护质量管理体系的人员。这一角色至关重要的是有现场巡检和评估CAPA有效性的经验、熟悉生物学的基础知识、有良好的沟通协调和问题处理能力,将与业务线内其他业务部门展开紧密的合作。工作职责: 制定QA工作计划,检查、监督业务线的生产现场SOP的执行情况,纠正违背工艺规程和操作文件的行为协助业务线进行质量活动,包括OOS、偏差、变更和投诉等,以满足质量管理体系的要求熟悉数据完整性的要求,持续提升业务线的数据可靠性采集并分析业务线的过程和结果数据,提供决策参考以及过程改进提供质量管理体系及体系文件的解答和指导完成上级交代的其他工作任职资格:学历要求:本科及以上学历。专业要求:生物制药、生物工程等相关专业。工作经验:有一年以上现场QA经验为佳能力要求:具备较强的沟通能力和协作能力,执行力强。知识要求:应熟练掌握基础办公软件的使用。