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医疗器械检验员(双休)
5-7千
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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经济开发区医疗器械产业园内凤山路1-1号3号楼

公司信息
南京邦士银药业有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品、初始污染半成品等进行微生物检验(无菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别、内毒素检查等);
2、负责对购买菌种的确认、传代、使用;
3、负责日常检验工作台账、记录的填写,确保检验数据真实、可靠;
4、负责起草新产品相关方法学验证方案、执行验证操作、出具验证报告;
5、负责起草/修订检验操作规程、记录模板等文件;
6、负责与工作内容相关的仪器、设备的日常清洁维护;
7、负责QC微生物洁净区环境的清洁消毒;
8、负责生产车间洁净区的静态环境监测、实验室洁净区的动态及静态环境监测;
9、负责做好领导交办的其他工作。
基本任职资格要求:
1、制药,生物,化工相关专业本科及以上学历;
2、至少1年微生物检验经验,有无菌、微生物限度、内毒素检测经验;
3、熟悉药品管理相关法律法规中微生物检验部分,如中国药典、USP等;
4、熟悉与工作内容相关的检验仪器的使用;
5、工作认真仔细,有亲和力和较好的沟通能力;
6、有良好的工作心理素质和团队合作精神;
7、掌握常用办公软件,如Office、Excel。

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