岗位职责:1、负责相关质量标准调研和整理;2、负责协助负责人制定试验研究计划及实验方案,完成项目管理中的各项目任务,及时提交实验方案、结果总结和报告,并及时完成试验记录书写工作;3、协助工艺验证、清洁验证工作;4、配合合成部门完成样品的分析检测工作,并进行原料药分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量和稳定性研究工作;5、协助汇总研究数据和撰写分析相关申报资料;6、协助负责人准备相关资料,完成研制现场核查工作;7、负责检验仪器设备、耗材的维护与管理;8、协助负责人完成其他相关工作。任职要求:1、分析化学、有机化学、药物化学、药物分析等专业,本科以上学历;2、能熟炼使用HPLC、GC、UV、酸度计、滴定仪等常规检测仪器;3、能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料;4、能够开展原料药质量标准研究及各种方法学验证,稳定性研究者优选考虑;5、承担过药品研发项目研究及CTD资料的撰写者优先;6、遵纪守法;7、遵守公司的各项规章制度。