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原料药分析
8千-1.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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紫金方山2期5栋4层

公司信息
南京康舟医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责相关质量标准调研和整理;
2、负责协助负责人制定试验研究计划及实验方案,完成项目管理中的各项目任务,及时提交实验方案、结果总结和报告,并及时完成试验记录书写工作;
3、协助工艺验证、清洁验证工作;
4、配合合成部门完成样品的分析检测工作,并进行原料药分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量和稳定性研究工作;
5、协助汇总研究数据和撰写分析相关申报资料;
6、协助负责人准备相关资料,完成研制现场核查工作;
7、负责检验仪器设备、耗材的维护与管理;
8、协助负责人完成其他相关工作。
任职要求:
1、分析化学、有机化学、药物化学、药物分析等专业,本科以上学历;
2、能熟炼使用HPLC、GC、UV、酸度计、滴定仪等常规检测仪器;
3、能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料;
4、能够开展原料药质量标准研究及各种方法学验证,稳定性研究者优选考虑;
5、承担过药品研发项目研究及CTD资料的撰写者优先;
6、遵纪守法;
7、遵守公司的各项规章制度。

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