岗位职责
1.配合完善和维护公司质量管理体系，监督检查质量管理制度执行情况，协助质量文件的起草；
2.定期对实验室、库房、留样室等进行现场监督检查，对不合规问题进行分析并监督相关部门、人员进行改进；
3.负责原始记录审核，协助项目相关资料、报告与记录数据的核对确认；
4.协助MAH品种受托企业的监查与审计，对产品生产过程、检验结果进行监督检查，参与产品质量相关会议及质量改进活动；
5.协助偏差、OOS/OOT、变更调查与审核，确保纠正及预防措施的有效实施；
6.协助上级领导组织召开项目节点审核会议及数据可靠性相关检查。
岗位要求
1.具有本科及以上学历；
2.药学相关专业，从事药物研发分析工作或药品生产企业QA工作经验3年以上者优先；
3.熟悉GMP质量管理体系要求及药品生产研究相关法律法规；
4.具有较强的责任心及主动性；
5.能及时发现问题并进行反馈；
6.具有良好的职业道德及沟通协调能力。