岗位职责:1、负责对检测实验室标准及实验室相关评估报告进行审核;2、负责审核制剂分析相关SOP,使之符合规范;3、审核实验室相关稳定性考察文件、标准品标定方案及报告;4、审核实验室相关分析方法验证、确认、转移方案及报告等;5、定期审核偏差/OOS/OOT、变更等质量文件,确认得到妥善处理。