1. 负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控，保证生产过程应符合GMP和工艺要求；
2. 负责中间体、待包装产品及验证检验所需样品的取样；
3. 负责生产 过程和清场检查等状态标志的签发，产品合格证的发放，认真填写现场监控。检查记录和相关台账；
4. 按规定对车间和仓库取样室进行环境监测；
5. 配合完善和维护公司质量管理体系，监督检查质量管理制度执行情况，协助质量文件的起草；
6. 定期对实验室、库房、留样室等进行现场监督检查对不合规问题进行分析并监督相关部门、人员进行改进；
7. 协助MAH品种受托企业的监查与审计，对产品生产过程、检验结果进行监督检查，参与产品质量相关会议及质量改进活动；