该岗位为南京医药下属南京医药杏通元医疗器械有限公司所属职位。岗位职责:1、组织制定质量管理制度,指导,监督制度执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查,纠正和持续改进;2、首营品种、首营企业的审批、存档及系统操作;3、医疗器械二类备案凭证和经营许可证的办理及变更;4、异地仓库建设现场验收资料的准备及递交;5、收集和分析医疗器械的质量信息;6、监督相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;7、组织或者协助开展质量管理培训;8、领导安排的其他事宜;任职要求:1、全日制本科及以上学历,医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)。2、一年以上医疗器械商业公司经营质量工作经历,熟悉医疗器械行业法规以及骨科植入类产品和冷链体外诊断试剂储运相关法律法规。3、具备优秀的沟通能力、协调能力及团队配合能力;工作仔细认真,具有较强的责任心。