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研发QC主管
8千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/19发布
五险一金交通补贴餐饮补贴通讯补贴绩效奖金定期体检

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋7层(电梯请按至6层)

公司信息
南京恩泰医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.负责主持研发QC小组的日常工作,包括工作安排、绩效考核、学习与培训等。
2.负责协助新产品上市后部分检测项目的放行检验,或稳定性研究检测,并按GMP要求完成相关台账与记录的填写。
3.协助生产质量部对检测数据异常的样品进行复核与调查。
4.协助生产质量部对新品转移开展分析方法转移,起草转移方案,开展转移工作。
5.协助研发项目组,对申报后期样品的稳定性留样进行持续考察,并承担研发过程中涉及ICP-MS和原子吸收的研究工作。
6.对责任区内的实验仪器、设备进行计量、验证与管理。
完成部门领导安排的其他任务。
任职要求:
1、本科学历,药学、化学分析相关专业,
2、具有QC或药物分析研究员3年以上工作经历。
3、熟悉中国药典,具有药物检测的技能,掌握药物分析的理论及知识。
4、熟悉药品GMP法规中质量控制实验室的管理要求。
5、工作严谨认真细致,有较强的事业心和责任感
6、具有一定的沟通能力,能独立进行部门内及部门间的工作内容沟通
具有一定的学习能力,能自主学习药品管理的相关法规,学习和理解各品种的质量检测要求,并组织实施。

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