岗位职责：
1、根据项目需求，进行中英文献检索，阅读并整理客户产品和同类药物的信息，为医学部决策提供依据。
2、根据项目需求，撰写和修订临床试验方案、临床试验报告、研究者手册和其它项目资料，为项目提供医学支持。
3、根据项目需求，撰写IND或NDA临床申报资料。
4、根据项目需求，与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，参加方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持。
5、根据项目需求进行临床研究监查、稽查工作（包括临床研究机构和检测方）。
6、参与BD竞标的医学模块。
7、完成领导交代的其他任务。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学、生物学等专业，临床医学、基础医学专业优先考虑。
2、 2年及以上医学撰写相关工作经验，有CRO行业医学撰写经验优先考虑。
3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规。
4、熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
5、外语要求：能熟练检索和阅读文献。
6、具有较强的执行能力和团队协作能力