工作职责:
1、负责医疗器械产品设计开发工作的项目管理和生命周期管理；
2、组建项目团队、制定项目计划及关键路径，合理进行任务分配；
3、负责医疗器械从设计输入、样品设计、设计验证、临床试验、设计确认、产品注册、设计转移到产品上市的全生命周期设计开发流程管理；
4、跟踪项目执行情况，定期向上级汇报项目进度，并对项目进度负责；
5、制定项目预算计划，控制项目成本和产品成本；
6、确保项目质量目标，实现产品最终质量要求；
7、合理调配资源，协调、跟踪、解决项目执行中的问题；
8、负责项目风险管理，变更管理；
9、批准包括DHF、DMR等项目设计文档；
10、支持市场、销售团队完成产品售前推广活动和售后服务；
11、完成上级委派的其他工作。
任职资格:
1、本科（统招全日制）及以上学历，机械、金属材料或高分子材料、机电一体化、电子、电气工程等相关理工科专业；
2、5年及以上产品研发项目管理经验，具有大型项目管理经验者优先；
3、熟练掌握项目过程中的需求分析、WBS、风险、变更、质量、工艺、采购、财务、生产管理；
4、熟练使用MS Office及项目管理工具；
5、熟悉医疗器械法律法规，设计开发流程者优先；
6、持有PMP资格认证者优先；
7、工作认真负责，严谨细致；具有较强的领导力和优秀的组织、协调和解决问题的能力。