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小分子生物分析研究员
1-1.5万·13薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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公司信息
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位要求:
1. 依据国内外GLP法规,相关指导原则和其他科学性文件进行所承担专题或伴随试验的生物分析方法的开发、验证和生物样品分析工作;负责撰写试验方案,安排实验日期,进行资源配置,批准数据和试验报告。
2. 指导项目团队,协调生物分析任务与进程,并确保试验数据的完整性和规范性;必要时提供对策解决试验过程中遇到的技术和法规依从遵循性方面的问题。
3. 对所分配项目的科学性、技术性和法规依从性整体负责,与委托方进行交流,定期向委托方反馈试验进展,保证客户知悉项目的进展和出现的问题。
4. 全力配合QA,委托方和监管机构对所负责项目的核查,及时处理QA,委托方和监管机构提出的问题,确保生物分析各环节满足法规,指导原则及SOP的要求。
5. 按照公司和部门、实验室管理规范和制度要求管理和使用试验室,定期进行分析仪器的检查、维护保养、测试和校正工作。
6. 专题或伴随试验结束时,负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档工作。
7. 协助完成公司及部门安排的其他管理和学科建设方面的任务。
任职资格:
1. 药代动力学/药理学/药物分析等相关专业,应届博士/硕士3年以上相应工作经验
2. 熟悉相关法规和指导原则与SOP,有参与化学药物体内外PK或ADME研究等试验经验者优先;
3. 熟悉体内PK试验方法与流程,或熟悉体外ADME试验方法与流程,或熟悉相关仪器(如LC-MS/MS、GC-MS、Q-Trap、TOF、QE等)与软件的操作和相关试验的流程;
4. 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
5. 良好的英文听、说、读、写能力;
6. 熟练使用office等办公软件。

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