工作职责:1、 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,制定产品临床试验策略;2、 设计和撰写产品临床试验方案及研究者手册、临床总结报告、说明书等;3、 为临床试验项目提供医学支持,包括项目经理等人员的项目培训、试验期间的医学支持、最新相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新、协同临床监查团队保证临床试验的推进等;4、 申请并参与官方沟通咨询会、盲态数据核查会等;5、 建立和维护医学学术带头人(Key Opinion Leader, KOL)的医学合作关系,并收集对领域/产品的医学洞见。任职资格:1、硕士及以上,2年以上工作经验,临床医学或临床药学专业;2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;3、全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;4、具有培训和研究者会议演讲的技能;5、能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告;6、英语水平至少达到CET6;7、熟练运用Office等办公软件,熟练运用网络查找专业技术资料。