工作职责:1.结构设计与优化:?概念设计:基于CGM产品功能需求,进行创新性结构概念设计,提出多种可行方案供团队讨论和选择。?详细设计:基于选定的结构方案,进行详细设计,包括零部件图纸、装配图等,确保设计的可制造性和可装配性。?仿真分析:利用CAE工具进行结构强度、疲劳、热、振动等仿真分析,验证设计的可靠性和安全性。?优化迭代:根据仿真结果和样机测试反馈,进行结构设计优化,直至满足性能、成本、重量等各项要求。2.跨部门协作与项目推进:?与产品经理、项目管理、电子硬件、临床等部门紧密合作:确保CGM产品的机械结构设计与各系统间高效协同,解决设计冲突,优化整体设计方案。?负责协调内外部资源:有效管理设计外包、供应商选择、样机制作、测试验证等工作,确保项目进度按计划进行。?确保产品按期上市:通过高效项目管理,协调设计、生产、质量、法规等部门,确保CGM产品按时完成设计验证、型式试验、注册申报等工作,顺利上市。任职资格:1.教育背景:机械工程、材料科学与工程、生物医学工程等相关专业硕士及以上学历。2.工作经验:5年以上结构设计工作经验,其中至少2年在CGM或类似医疗器械领域。具有CGM产品或类似医疗器械结构设计经验者优先。3.技能与能力:熟练使用CAD(如SolidWorks、AutoCAD)、CAE(如ANSYS、ABAQUS)等工程设计与仿真软件。熟悉医疗器械设计、制造、法规要求,了解ISO 13485、ISO 14971等标准。具有良好的项目管理能力,能够协调多部门合作,解决设计冲突,推动项目进度。具有良好的英语沟通能力,能够阅读英文技术文档,与国外供应商或合作伙伴进行。