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验证QA
8千-1.2万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/02发布
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公司信息
江苏柯菲平医药股份有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
1、负责组织修订、维护、更新验证类相关文件并进行培训与监督执行。
2、 验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等。
3、协助偏差处理、变更控制、年度质量回顾等工作。
4、负责组织制剂车间公用系统、设备等的验证工作。
5、完成领导交办的各项工作任务。

任职资格
1、大专及以上,药学相关专业;
2、3年以上相关工作经验;
3、熟悉制药企业生产和质量管理流程国内GMP法规要求,有FDA和欧盟认证经验的优先;
4、熟悉水针制剂公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程,可以起草相关方案并组织实施;
5、熟悉风险评估工作;
6、能吃苦、责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力。

51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

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