1、负责组织修订、维护、更新验证类相关文件并进行培训与监督执行。2、 验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等。3、协助偏差处理、变更控制、年度质量回顾等工作。4、负责组织制剂车间公用系统、设备等的验证工作。5、完成领导交办的各项工作任务。任职资格1、大专及以上,药学相关专业;2、3年以上相关工作经验;3、熟悉制药企业生产和质量管理流程国内GMP法规要求,有FDA和欧盟认证经验的优先;4、熟悉水针制剂公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程,可以起草相关方案并组织实施;5、熟悉风险评估工作;6、能吃苦、责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力。