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人 · 硕士 · 无需经验 · 性别不限2024/11/11发布
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公司信息
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1) 审核各类毒理试验/验证试验的方案和报告;
2) 检查试验过程操作中的关键环节;
3) 对机构管理和设施运行情况进行审计;
4) 以书面形式向管理者通报检查/审计结果,并跟踪整改情况;
5) 妥善保存与审计活动相关的资料和副本,并按要求归档;
6) 对检查/审计结果进行阶段性分析,并对机构工作人员进行规范性培训;
7)负责相关文件的英文翻译工作;
8)协助领导完成相关英文体系建设工作。
任职要求:
1) 硕士及以上学历,具有生物医药、药事英语等相关专业背景;
2) 熟悉CFDA/FDA/OECD等相关GLP法规;
3) 英语熟练;
4) 有GLP或相关行业质量管理/质量保证工作经验者优先(专业背景可适当放宽);
5) 良好的沟通能力和逻辑表达能力;
6) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
7) 熟练使用office等办公软件。

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