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药品生产设备工程师/高级工程师/专家/经理
9千-1.3万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/06发布
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臣功制药

公司信息
南京臣功制药股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1. 负责持续完善设备管理体系,确认体系的有效运行使其符合GMP管理的要求,提供必要的技术改善、调整;
2. 负责制定公司的设施和设备年度保养计划,并按计划实施维修保养,确保实验设施设备处于良好的性能状态;
3. 负责根据GMP要求,组织和实施设备的验证确认;
4. 负责维护、维修厂区设备、设备校验、计量管理;
5. 负责巡视检查设施、设备的运行状况,指导、监督正确使用及保养设备;负责收集、汇总设备运行的相关信息,并进行分析,提出相关建议;
6. 负责新进设备的开箱验收、安装、调试工作;实施专用备品配件的验收和保管;
7. 负责设备采购过程中技术规格书、技术标准、技术图纸的审核及确定,建立并维护车间设备台帐档案;
8. 负责编制、修订相关设备的操作规格并培训员工按规程进行操作和故障的处理,确保设备的正常运行;
9. 负责特种设备管理及对外联络。

任职要求:
1. 机械、机电关专业本科及以上学历,优秀大专亦可考虑;
2. 具有5年及以上制药行业生产设备维修维护实操经验,3年以上制药行业生产设备管理经验,熟练掌握常用办公软件及CAD制图;
3. 熟悉GMP生产质量管理规范,能够起草、编写设备工程类管理文件和验证文件;
4. 熟悉固体制剂车间、液体制剂车间(如普通片剂、注射剂、乳膏外用药,专用产线如青霉素、激素等)设备相关理论知识,熟悉电气控制以及机械原理,了解药物生产过程;
5. 具备良好的沟通、协调、分析、判断、解决问题以及带教能力;
6. 具有特种设备管理员证或其他相关所需上岗证优先。

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