工作职责: 1、主要科研方向: ① 细胞株开发方向:负责公司大分子蛋白类药物早期的分子构建,瞬转表达和评估,稳定细胞株构建、工艺转移等技术问题的解决 ② 蛋白分离纯化方向:负责蛋白纯化工艺开发、工艺放大、技术转移以及对临床前和临床药物大规模生产的相关工艺优化工作,研究范围包括细胞培养液澄清(离心和深层过滤)、柱层析、病毒灭活/去除以及超滤/渗滤等 ③ 小试/中试方向:负责生物大分子药物细胞培养工艺开发、中试放大、培养基开发、细胞培养工艺表征研究等 ④ 大分子制剂研发方向:负责生物大分子药物制剂研发工作,包括不局限于生物药成药性分析、制剂剂型选择、处方筛选、包材选型、工艺开发等,并负责转移至放大生产研制出高质量且稳定的生物制剂 ⑤ 分析研发方向:负责生物大分子药物的中间产物、原液、成品进行检测分析,包括理化分析、生化分析等,制定并实施质量研究的实验计划并用相关方法开发并验证,还包括产品稳定性研究和评估等内容 2、其他工作职责: ① 在各自的科研方向里攻坚克难,开发新的技术平台,解决工作中遇到的技术难题 ② 按法规标准撰写项目总结、IND申报材料及其它相关文件 ③ 完成上级主管交付的其它工作,并与相关联部门交流沟通,协调相关工作,保证研发流程的推进 任职资格: 1、硕士及以上学历,有相关工作经验的全日制本科亦可考虑 2、生物技术、生物工程、生物制药、药学、化学等相关专业 3、熟悉相关研发仪器、设备的操作,熟悉实验技术与原理,熟悉相关法律法规,熟悉相关专业英语 4、具备良好的科研思路、中英文文献的阅读能力、创新能力和项目管理能力 5、具备良好的沟通能力、团队协作能力,工作踏实、认真负责