岗位职责:
1.熟悉CHO细胞实验室操作，包括细胞复苏，传代，建库，fed-batch，灌流， 3L/15L/100L/500L和高通量AMBR反应器的操作等工作；
2.熟悉生物药临床阶段工艺变更和上市后工艺变更的法规要求，负责生物药临床阶段和上市后的工艺优化和变更：包括但不限于更换培养基，工艺优化，工艺表征，放大和技术转移
3.负责检索查阅相关项目的文献专利，撰写总结报告，运用DOE软件设计实验方案；
4.负责撰写SOP，工艺开发报告，IND/BLA注册申报资料等技术文件；
5.具有GMP法规意识，负责中试规模抗体生产；
6.作为上游FL，与细胞系，下游，分析和制剂紧密协作，参与项目CMC策略制定，推进后期项目的推进；
7.承担工艺强化，perfusion，自动化，高通量，和PAT等新技术开发的工作。

任职要求:
1.生物制药、生物工程、生物化学、细胞生物学、药学、生物化工等相关专业，硕士及以上学历， 至少拥有3年以上相关行业工作经验；
2.拥有后期工艺开发经验，尤其是完成过上市后工艺变更；
3.具备严谨的科研思路及实验习惯，能够系统地设计实验并客观分析实验数据，02具备优秀的发现及解决问题的能力；
4.积极主动，乐于合作与分享，追求进步，具备优秀的沟通表达、逻辑分析能力、灵活的应变能力，正直，诚信；
5.具有良好的英语写作能力，英语听说流利者优先。