岗位职责：
1、医学事务部门日常管理，制定部门工作计划、目标和考核，并落实执行；
2、负责部门各类技术文件、SOP的制定、修订和管理；
3、根据项目需求，进行中英文献检索，阅读并整理客户产品和同类药物的信息，参与项目竞标，为医学决策提供依据；
4、根据项目需求，撰写和修订临床试验方案、临床试验报告、研究者手册和其它项目资料，为项目提供医学支持；
5、根据项目需求，与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；
6、根据项目需求进行临床研究监查、稽查工作（包括临床研究机构和检测方）；
7、收集NMPA政策法规、医学资料和临床资讯，定期归纳更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准；
8、完成领导交代的其他任务，熟悉公司临床研究管理流程。

任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学、生物学等专业，临床医学、基础医学专业优先考虑；
2、扎实的医学基础知识和药品注册知识，熟悉临床研究管理流程包括地方性法规、ICH-GCP。获得GCP证书者优先；
3、3-5年及以上医学撰写、监查相关工作经验；
4、英语四级以上，听说读写能力好，熟悉各种文献检索路径，能熟练阅读和翻译外文文献。熟练使用office、PPT等办公软件；
5、工作积极主动、认真负责、有良好的职业操守；较强的组织、协调、沟通、应变能力；良好的团队精神；抗压能力强；能适应出差，服从公司安排。