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理化工程师
7千-1.2万·14薪
人 · 本科 · 3年工作经验 · 性别不限2024/10/16发布
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长丰河路109号

公司信息
江苏先声药业有限公司

民营/5000-10000人

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职位描述
岗位职责:
1、严格按照内控质量标准及检验标准操作规程,对公司的工艺用水、原辅包、中间体、成品、稳定性等理化项目进行检测。
2、配合车间完成工艺验证、清洁验证等理化检验工作并及时出具报告。
3、与研究院项目对接,完成新项目的转移申报工作及仿制药一致性评价的工作。
4、及时完成相关检验记录的书写并复核内容确保数据准确性,出具相关检验报告并及时将数据进行统计汇总。
5、负责对实验室现场管理,包括溶液试液、滴定液、基准试剂、仪器设备、环境温湿度、现场台账的及时书写及审核、实验室现场的6S等,确保实验室现场符合GMP要求。
6、参与起草或修订与QC实验室相关的文件,包括实验室管理文件、仪器设备SOP、各产品的内控质量标准及检验标准操作规程、检验记录等。
7、负责完成实验室仪器设备生命周期内的确认验证工作,并及时出具报告;负责完成实验室仪器设备的日常清洁维护保养,并及时完成相应记录。
任职资格:
1. 药学,化学分析等相关专业,本科及以上学历(本科3年以上HPLC,GC检测能力,研究生1年以上工作经验);
2. 熟悉产品检验流程;
3. 熟悉各种药品检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护;
4. 熟练掌握办公软件(Excel、Word等)
5. 具有良好的沟通和协调能力;
6. 具有较强的原则性和责任心;
7. 良好的服务精神和团队意识。

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