主要职责：
1. 制造工艺开发：与研发团队合作，监督细胞疗法自动化制造工艺的开发。这包括设计和实施可靠的计划，以制定可重复的工艺，满足每种细胞疗法产品的特定要求。
2. 制造工艺实施：监督生产设施中制造工艺的实施。这涉及与运营团队协调，以确保所有必要的设备、材料和资源都可用并得到适当利用。
3. 流程监控和优化：持续监控和分析制造流程，以确定需要改进的领域。实施流程优化策略，以提高效率、生产力和成本效益，同时保持产品质量和安全性。
4. 质量控制和保证：与质量保证团队合作，在整个制造过程中建立和维护严格的质量控制措施。确保遵守良好生产规范 (GMP) 和其他监管要求。
5. 文档和报告：准备并维护制造流程的准确文档，包括标准操作程序 (SOP)、批次记录和制造报告。定期生成流程性能报告，包括产量、周期时间和偏差，以支持流程改进计划。
6. ***具备 GLP、cGMP、CFR 和/或 PTC 指南方面的知识。
任职资格：
1. 科学相关领域硕士学位，至少 3 年以上相关技术经验或同等学历；
2. 科学相关领域学士学位，至少 6 年以上相关技术经验；
3. 对细胞疗法制造流程有深入的了解，包括细胞培养、细胞扩增、细胞操作和最终产品配方。
4. 深入了解良好生产规范 (GMP) 和其他相关监管指南（例如 FDA、EMA）是加分项。
5. 具有流程开发和优化经验，重点是可扩展性和可重复性。
6. 具有生物技术产品制药制造、无菌处理、细胞培养产品方面的知识。
7. 具有有效的沟通和人际交往能力，能够与跨职能团队合作和协调。