岗位职责：

1、 负责对仓储、生产及检验现场进行日常巡回检查；

2、对不符合质量管理体系标准行为的发生有权令其改正，同时在现场监督过程中，发现异常情况及时汇报；

3、对不合格原辅料的投料、不合格包装材料的使用和不合格半成品进行分析，并作出合理处理；

4、负责对新员工进行作业流程和规范方面的培训工作，负责在整个部门定期开展培训工作，促进部门工作人员整体素质的提高；

5、负责对产品质量偏差、质量事故、不合格品进行调查和处理；

6、对产品的原料采购至售后服务的整个过程进行有效地组织和协调，保证生产和市场的需求；

7、按留样管理规程对留样室进行日常的管理与维护；

8、及时提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作；

9、 针对质量数据进行分析，提出有效的质量改进方案；

10、 负责质量管理体系文件的编写、修订及实施，确保文件的适宜性和有效性；

11、组织参与公司内审计划的实施；

12、完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历，生物、医药、检验、食品等相关专业；

2、工作经历：从事体外诊断试剂相关行业3年以上质量管理相关工作或优秀应届毕业生；

3、 素质要求：身体健康，爱岗敬业，有强烈的责任心和认真细致的工作态度；

4、工作技能：熟练掌握各类办公软件操作，熟练掌握QA工作流程，了解相关品质标准要求和质量控制点，擅长质量管理体系的建立和维护。熟悉医疗器械相关法规要求ISO13485等，了解GMP相关要求。