岗位职责：
1.纯化水、环境、空气、设备等验证方案编写实施以及调试维护
2.注射水设备的安装前准备、采购、按照和前期验证调试。
3.有体考经验，能够解释体考老师提出实验室相关问题，有内外审经验优先
4.生产场地和检验场地日常管理，无菌，初始污染菌，内毒素，微粒和化学五项相关日常检验。
5.协助完成年度验证计划组织验证实施，如无菌检验方法学验证、初始污染菌校正因子验证、培养基适用性验证、产品的灭菌确认及年度再确认等。
6.协助完成原辅材料、包材、工艺用水、洁净区微生物、成品、留样品等的无菌检测、微限检测、初始污染菌等检测。
7.负责处理检验及验证中的异常
8.负责作业文件的输出，记录报告的输出。

任职要求：
1.本科以上学历。药学、生物学、制药、化学分析、材料分析等理工科专业，
2.有2-3年无菌工作经验，熟悉耗材设备相关化学和无菌检验工作。
3.熟悉纯化水和注射水的设备的安装和相关检验。
4.熟悉ISO13485、GMP、药典相关知识，有相关证书优先。