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检验工程师
6-7千
人 · 本科 · 2-3年工作经验 · 性别不限2024/12/20发布
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浦口区经济开发区万寿路15号南京工大科技产业园J3幢201-205室

公司信息
生原微创医疗器械(南京)有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.纯化水、环境、空气、设备等验证方案编写实施以及调试维护
2.生产场地和检验场地日常管理,无菌,初始污染菌,内毒素,微粒和化学五项相关日常检验。
3.协助完成年度验证计划组织验证实施,如无菌检验方法学验证、初始污染菌校正因子验证、培养基适用性验证、产品的灭菌确认及年度再确认等。
4.协助完成原辅材料、包材、工艺用水、洁净区微生物、成品、留样品等的无菌检测、微限检测、初始污染菌等检测。
5.负责处理检验及验证中的异常
6.负责作业文件的输出,记录报告的输出。

任职要求:
1.本科以上学历。药学、生物学、制药、化学分析、材料分析等理工科专业,
2.有2-3年无菌工作经验,熟悉耗材设备相关化学和无菌检验工作。
3.熟悉ISO13485、GMP、药典相关知识,有相关证书优先。

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