工作职责:
1、负责对研发新图纸审核 包括确认产品设计图纸尺寸、技术要求标注的合理性以及可检验性。
2、负责监督设计开发流程的执行情况，参与研发各阶段的评审。
3、负责审核设计开发阶段的输入输出资料，保证设计的输出满足设计的输入的要求，同时确保资料符合法规及公司质量体系要求。
4、负责参与新产品相关的样品评价工作，供应商审核等。
5、负责跟踪处理加工检验过程中的各项异常，保证产品的合格率。

任职资格:
1、熟悉有源医疗器械的相关法规，包括但不限于：GMP、安规、EMC，软件生存周期等法律法规。
2、具有5年以上有源医疗器械相关工作经验，具有接受药监部门机构实施的体考经验。
3、熟悉电子、软件等产品的生产工艺。