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相容性项目负责人
2-3万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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南京高新区新锦湖路10号中丹生态生命科学产业园C栋6楼

公司信息
南京明捷生物医药检测有限公司

民营/150-500人

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职位描述
一、关键职责/工作范围Key responsibilities / Scope of work:
1. 负责相容性项目的运营管理,组织实施项目推进,合理安排项目实施计划、跟进项目进展
2. 每周定期与客户汇报项目进展,指导团队完成相容性研究的方案、试验、报告
3. 培训引导组内成员完成方法的开发、优化、验证
4. 做好项目数据汇总和数据审核,协调各部门完成任务报告,做好任务报告验收
5. 确保项目顺利推进,收集客户反馈;保持与客户的沟通顺畅,解决客户需求
6. 上级要求的其他相关工作
二、职业技能Vocational skills:
1. 药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历
2. 5年以上相容性研究经验和管理经验
3. 熟悉全球相容性研究法规和技术要求
4. 熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、ICP等分析仪器,能独立进行方法开发及验证
5. 具备良好的书面英语水平
6. 能独立起草撰写中英文相容性研究报告
7. 熟悉制药行业cGMP流程
8. 具有高度的责任心,良好的沟通与协调能力,及良好的项目管理能力
三、优先录取Priority admission:
1. 英语CET6级优先
2. 硕士文凭以上优先
3. 有PMP证书优先
4. 有质谱解谱经验优先

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