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医疗器械注册经理
1.1-1.6万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/21发布
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江宁科学园科学园乾德路2号创新驿站二楼209室

公司信息
杭州壹芯控股集团有限公司

民营/150-500人

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职位描述
医疗器械注册经理
工作内容:
1) 熟悉产品注册相关法规及注册流程。
2) 按照规范格式编写注册材料。
3) 负责注册文件的整理与模板编制工作。
4) 协助完成注册文件的提交工作。
5) 与各部门沟通,跟踪注册申报资料的完成进度。
6) 协助完成注检及临床相关工作。
7) 注册资料及原始记录整理及归档。
8) 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。
9) 临时安排的其他事宜。

任职要求:
1)本科以上学历,熟悉医疗器械相关法规和ISO 13485,二年以上医疗器械注册工作经验,三类无源植入性器械优先。
2)有内审,协助或参与质量体系考核、ISO审查、产品申报注册等经验优先。
3)有医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。
4)有带团队经验、同时熟悉国内注册和国际注册者优先。
5)优秀者薪资可面议。

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