医疗器械注册经理工作内容:1) 熟悉产品注册相关法规及注册流程。 2) 按照规范格式编写注册材料。 3) 负责注册文件的整理与模板编制工作。4) 协助完成注册文件的提交工作。 5) 与各部门沟通,跟踪注册申报资料的完成进度。 6) 协助完成注检及临床相关工作。 7) 注册资料及原始记录整理及归档。 8) 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。 9) 临时安排的其他事宜。 任职要求:1)本科以上学历,熟悉医疗器械相关法规和ISO 13485,二年以上医疗器械注册工作经验,三类无源植入性器械优先。 2)有内审,协助或参与质量体系考核、ISO审查、产品申报注册等经验优先。 3)有医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。4)有带团队经验、同时熟悉国内注册和国际注册者优先。5)优秀者薪资可面议。