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公用系统工程师
5-7千
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/21发布
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高新区新科三路18号

公司信息
南京海鲸药业股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、全流程参与所有新建公用系统的安装、调试及验收工作;
协助验证专员开展相关的验证工作;
2、各系统操作规程、管理规程及维护保养规程的制定;
3、确保高效机房、净化空调、空压制氮、纯蒸汽、纯化水、注射用水等系统的正常供应;
4、定期对各系统进行消毒,洁净空调系统压差调整等工作,并能进行相关的故障排查;
5、符合GMP规范的公用系统运行记录的填写及电子数据的管理;能及时发现预警情况,经评估后完成相关的参数设置及调整;
6、按照GMP要求及文件规定对空调系统送、排风过滤器以及工艺用水系统滤芯进行规范化管理,对根据要求对设备进行定期维护及临时性故障维修;
7、了解GMP对设备设施的要求,参与公用系统的相关质量分析、评估等活动,包括但不限于审计、变更、偏差、CAPA等;
8、系统运行的趋势统计,定期提出系统运行优化建议;
任职需求:
1、机电类专科以上学历;
2、熟悉公用系统的结构及运行原理;
3、较强的动手能力,能及时发现并解决一般性设备故障;
4、熟悉GMP管理规范,三年以上制药企业公用系统工作经验;
5、熟练运用office、AutoCAD等软件;
6、具有较强的组织、协调及沟通能力。

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