职位描述:金斯瑞正在寻求一位熟悉质量管理体系及现场质量管理的专业人士,以支持RSBU维护和优化质量管理体系。该职位对确保产品质量和合规性至关重要,理想候选人应具备以下能力和经验:工作职责:85根据质量管理体系要求,协助业务线发现质量改进机会,主导或参与质量改进项目的实施;85协助业务线梳理流程,识别污染和混淆风险点,并制定有效的改进措施;85负责协调OOS、偏差、变更和投诉等质量活动,确保符合质量管理体系的要求;85熟悉数据完整性要求,持续提升业务线的数据可靠性,并采集与分析过程和结果数据,提供决策参考;85熟悉数据完整性的要求,持续提升业务线的数据可靠性;85制定QA工作计划,检查和监督生产现场SOP的执行情况,纠正违背工艺规程和操作文件的行为;85提供质量管理体系及相关文件的解答和指导,确保各部门的合规性;85参与质量审查和内外部审核,推动质量管理体系的持续改进;85完成上级交代的其他工作任务,协助业务线培训员工,提升质量意识和技能。任职资格:85教育背景:生物学或相关领域的本科及以上学历;85工作经验:至少5年以上质量管理或相关领域工作经验,具有生物制药行业经验者优先;85专业技能:熟悉质量管理体系标准(如ISO9001、GMP等),具备质量活动协调和处理能力;85沟通能力:优秀的沟通和协调能力,能够与各业务部门紧密合作,推动质量改进;85时间管理:良好的时间规划能力,能够在多任务环境中有效工作;85问题解决能力:较强的问题识别和解决能力,能够直面挑战;85团队协作能力:擅长与团队成员沟通合作,能够有效协调资源,共同达成目标。