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药物警戒医学主管/经理
1.2-1.7万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
培训五险一金餐饮补贴专业培训年终奖金

江宁区菲尼克斯路99号3号楼

公司信息
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1.成员的管理,包括日常工作和项目管理。
2.负责对个例安全性报告进行医学审核,包括:审核叙述,编码(例如MedDRA),严重性,预期性,相关性,提出医学质疑。
3.实施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP等文件中的获益/风险评估。
4.在信号检测过程中提供医学分析,并完成/协助完成信号检测报告。
5.主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会。
6.支持任何需要医学评估的工作。
7.人员培训与带教。

任职要求:
1.临床医学,硕士及以上学历。
2.至少3 年以上临床经验,医学或药物警戒相关工作经验,优秀者可放宽。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。

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